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发表于: 2017-2-6 16:04:40 | 只看该作者 |倒序浏览

美国食品药品监督管理局(FDA)批准阿斯利康公司的Symbicort吸入式气雾剂(80 / 4.5 mcg)用于治疗使用吸入性糖皮质激素控制不佳的6至12岁的哮喘儿童。


Symbicort是将吸入性糖皮质激素布地奈德(80 mcg)和长效β2受体激动剂富马酸福莫特罗(4.5 mcg)。


批准Symbicort 80/4.5 mcg治疗6岁儿童是基于ChildHood Asthma Safety and Efficacy (CHASE)临床试验项目,此研究纳入CHASE3期临床试验。


此研究显示,使用定量吸入器(P*)给药Symbicort 80/4.5 mcg可改善使用低剂量糖皮质激素仍无法控制症状的6至12岁哮喘儿童。


Symbicort 80/4.5 mcg治疗6至12岁儿童的安全性与12岁以上患者安全性相似。


Symbicort 80/4.5 和160/4.5已经在美国批准用于治疗12岁及以上的哮喘患者。Symbicort160/4.5也已经批准用于成人慢阻肺气流堵塞的维持治疗。Symbicort无缓解急性支气管痉挛的适应证。


医脉通编译自:FDA OKs Symbicort for Uncontrolled Asthma in Kids 6 to 12.Medscape.2016


来源为“医脉通”


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