美国食品和药物管理局(FDA)已扩大短效β-受体激动剂*沙丁胺醇吸入粉末(ProAir RespiClick,Teva)的儿童适用范围，包括年龄为4到11岁的儿童。

ProAir RespiClick目前的适应症是对伴有可逆阻塞性气道疾病的支气管痉挛的治疗或预防，以及对4岁及以上人群运动诱发支气管痉挛的预防。

2015年3月，FDA批准ProAir RespiClick用于12岁以上的患者，它仍然是FDA在美国唯一批准可用的呼吸激活，多剂量，干粉，短效β-受体激动剂。

“在美国，儿童哮喘的患病率很高，已超过六百万名患者，而且数量仍持续上升，”医学博士欧文盖尔芬德,在科罗拉多州丹佛市Teva新闻发布会上称。“对于年轻的哮喘患者群体来说，学习正确使用吸入剂是非常具有挑战性的。因此，ProAir RespiClick的儿童适应征至关重要，因为对于那些在吸入药剂过程中需要摆脱手部呼吸协调的年轻患者来说，它代表一种新救援吸入剂的选择，并且无需使用雾化罐。”

儿童使用ProAir RespiClick的批准是根据FDA的审查数据，该数据来源于Teva公司的3期临床试验，其对年仅4岁的哮喘患者的治疗安全性和有效性进行了评估。

Teva称，数据显示，与安慰剂相比，在用力呼气量改善方面，应用ProAir RespiClick治疗取得了更为显著的改善。

他们指出，12岁及以上患者使用ProAir RespiClick时常见的不良反应包括背部疼痛，身体疼痛，腹痛，窦性头痛、尿路感染。4到11岁的患者使用吸入剂常见不良反应包括上呼吸道感染、口腔和喉咙疼痛以及呕吐。

转自医脉通