近日,发表在《中国药物警戒》上的一项研究表明,现行国产阿司匹林肠溶片说明书条目规范情况尚可,但小剂量肠溶片安全性信息规范较差。与国外及国内进口肠溶片说明书相比,国产的安全性信息缺乏本地研究的结果,儿童用药急需重视。
北京大学公共卫生学院流行病与卫生统计学系、中国人民解放军总医院老年医学研究所的研究人员检索国内外相关药品网站或数据库,纳入2002~2013年各药品市场存在的非处方阿司匹林肠溶片说明书进行汇总分析。
结果显示,共纳入说明书82份,按规格和用法用量划分为大、小剂量两类。分析发现国产说明书基本条目标注不正确情况多在非安全性信息和禁忌、注意事项部分,国产小剂量肠溶片适应证、用法用量等内容尚未统一。
此外,国内外说明书适应证、用法用量和适用人群等安全性信息存在不一致,小剂量组差异较大剂量组明显。
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