记者昨天从深圳市药品医疗器械评价中心获悉,日前国家食品药品监督管理局发出《关于将含右丙氧芬的药品制剂逐步撤出我国市场的通知》,这意味着药品“达宁”将逐步撤出我国市场,停止生产、销售和使用。
据介绍,丙氧氨酚片,商品名为“达宁”,是右丙氧芬与对乙酰氨基酚的复方制剂,主要用于治疗各种中轻度癌性疼痛,也可治疗神经性疼痛、手术后疼痛、血管性头痛、骨关节痛。丙氧匹林片为右丙氧芬与阿司匹林的复方制剂,用于缓解伴或不伴发烧的各种轻、中度疼痛等。监测和研究数据表明含右丙氧芬的药品制剂存在严重的心脏毒副作用,且过量服用可危及生命。
国家食品药品监督管理局要求自2011年7月31日,停止生产、销售和使用含右丙氧芬的药品制剂,撤销该药品批准证明文件,对已上市的药品由生产企业收回销毁。目前我国生产上市的仅有右丙氧芬的复方片剂,包括丙氧氨酚片与丙氧匹林片,生产企业分别为江苏恒瑞医药股份有限公司和国药集团国瑞药业有限公司。
截至2011年1月31日,我市未收集到药品“达宁”的不良反应病例报告。市药品医疗器械评价中心专家呼吁,由于长期使用该药的患者突然停药可能会引起停药反应,希望医护人员加强对该药的用药监护和指导,帮助患者逐渐减量停药,并采取适宜的替代治疗措施,保证在撤药完成前医生和患者可以获得含右丙氧芬的药品制剂;对正在使用含右丙氧芬的药品制剂治疗的患者,应咨询处方医生,并在医生的指导下完成撤药过程。 |