2017年8月，发表在《Eur Respir J》的一项由加拿大科学家进行的回顾性队列研究，考察了孟鲁司特初始治疗特导致哮喘儿童发生神经精神药物不良反应（ADRs）的情况，并确定孟鲁司特比吸入糖皮质激素（ICS）发生ADRs的风险更高。

尽管孟鲁司特通常耐受性良好，但上市后研究报告了严重的神经精神不良反应（ADRs），因此美国食品和药物管理局（FDA）发布相关的黑框警告。本研究旨在确定导致哮喘儿童停用孟鲁司特的神经精神ADRs的发生率。研究人员对初始使用孟鲁司特的1~17岁儿童进行了回顾性队列研究。在巢式队列研究中，初始孟鲁司特单药或以孟鲁司特作为ICS辅助治疗的儿童与初始ICS单一治疗的儿童对比。哮喘药物引起的ADRs以及与事件相关的情况和进展通过非主导的家长访谈来确定。在初始使用孟鲁司特的106名参与者中，大多数是男性（58%）、白种人（62%），中位（四分位差）年龄为5（3~8）岁。因神经精神ADRs引起的停药的发生率（95%CI）为16（10~26）%，主要发生在2周内。最常见的ADR是易怒、攻击性和睡眠障碍。相比于ICS，与孟鲁司特相关的神经精神ADRs的相对风险为12（2~90）。在现实环境中，哮喘儿童因孟鲁司特初始治疗出现导致停药的神经精神ADRs的风险明显高于使用ICS治疗。

英文链接：https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/28818882

（选题审校：徐晓涵 编辑：石岩）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）