[EASD2017]CONCEPTT：CGM改善1型糖尿病患者的新生儿结局

根据第53届欧洲糖尿病研究学会（EASD2017）年会上公布的CONCEPTT试验结果，对于伴有1型糖尿病的妊娠女性，妊娠期动态血糖监测（CGM）相较于传统的指尖取血检测可改善新生儿结局。这也是首个显示CGM除改善血糖控制外还可带来其他健康获益的试验。

1型糖尿病妊娠女性动态血糖监测试验（CONCEPTT）结果同时发表于The Lancet杂志上。

研究人员表示，伴有1型糖尿病妊娠女性应用CGM可改善新生儿健康结局，这与低血糖风险降低相关。CGM不仅可以降低伴有1型糖尿病妊娠女性HbA1c，还可使这类患者血糖在推荐范围（3.5–7.8mmol/L）的时间多100分钟。

CONCEPTT试验概况

CONCEPTT试验共纳入325例怀孕或计划怀孕的1型糖尿病女性患者。参与者分为两类：妊娠女性（n=215）和计划妊娠女性（n = 110）。研究人员将两类参与者均随机分配至CGM监测组或非CGM监测组（对照组）以确定CGM对妊娠女性血糖控制和产妇及新生儿的影响。

主要研究结局为随机分组至妊娠24周、34周参与者的HbA1c变化；次要研究结局为CGM监测对产妇和新生儿健康结局的影响。

在妊娠女性人群中，研究人员观察到从基线至妊娠34周，CGM组和对照组在HbA1c变化上存在显著的组间差异（P=0.0207）；计划人群女性人群中，HbA1c变化上同样存在差异，但临床意义不显著。

对于妊娠女性，CGM组相较于对照组在妊娠34周时血糖介于推荐范围（3.5-7.8 mmol/L）的时间更长（68% vs 61%，P=0.0034）及血糖高于目标范围（＞7.8 mmol/L）的时间更短（27% vs 32%，P=0.0279）。对于计划妊娠女性，除了血糖浓度变化率增加，CGM组与对照组无显著差异。两组人群在严重低血糖事件（CGM组18例，对照组21例）及低血糖发生时间上（3% vs 4%，P=0.10）具有可比性。

新生儿不良结局

对于妊娠及计划女性，CGM组与对照组在高血压、先兆子痫、剖宫产、早产等方面无显著差异。

不过，与对照组相比（69%），CGM组分娩大于胎龄儿（＞第90百分位）的比例（53%）更低（OR，0.51；P=0.0210）。

在需要静脉注射治疗的新生儿低血糖上，CGM组和对照组分娩婴儿发生比例分别为15%和28%（OR，0.45；P=0.025）；在超过24小时新生儿重症监护上，CGM组和对照组婴儿出生比例分别为27%和43%（OR，0.48；P=0.0157）。

研究人员表示，CGM组相较于对照组主要不良新生儿结局风险减少约50%。

来源：医脉通