市药监局昨天发出消费警示,提醒广大医务人员、药品生产企业、患者要共同关注辛伐他汀的药物使用风险,辛伐他汀与胺碘酮联合使用会增加横纹肌溶解风险。
据介绍,辛伐他汀是一种降脂类药物,但辛伐他汀与胺碘酮联合使用或高剂量使用可能会增加横纹肌溶解风险的发生,市民需合理使用该药品及关注可能出现的不良反应。
辛伐他汀主要适用于高脂血症、冠心病合并高胆固醇血症患者及患有杂合子家族性高胆固醇血症的儿童患者。胺碘酮主治心律失常。
近期,国外药品管理当局发布了有关使用辛伐他汀引起严重肌损害的安全性信息,而此风险在我国临床使用中也同样存在,据国家食品药品监督管理局的统计数据显示,2009年1月1日至2010年5月31日,国家药品不良反应监测中心病例报告数据库共收到有关辛伐他汀药品不良反应或事件病例报告1447例,不良反应表现共计1868例次。不良反应主要表现为:消化系统:如恶心、呕吐、腹泻、腹痛、肝功能异常等;皮肤及附件损害:如皮疹、瘙痒、斑丘疹、脱发等;中枢及外周神经系统损害:头痛、头晕、眩晕、失眠、视觉异常、嗜睡等;肌肉骨骼系统:如肌肉疼痛、横纹肌溶解、肌酸磷酸激酶升高、关节痛等;全身性损害:如无力、过敏样反应、发热等;血液系统:白细胞减少、血小板减少。1447份报告有关肌肉骨骼系统和代谢损害情况中,肌痛报告101例次,其次是横纹肌溶解24例次,关节痛22例次。2004年1月1日至2010年5月31日期间,国家中心数据库共收到“辛伐他汀”与“胺碘酮”合并使用的病例共5例,其中2例不良反应表现为肌酸激酶升高或横纹肌溶解,3例不良反应表现为肝功能异常。 |