泰得欣® 注射用头孢他啶

通用名称：注射用头孢他啶

商品名称：泰得欣^®(英文商品名：Tazime^®)

英文名称：Ceftazidime for Injection

汉语拼音：Zhusheyong Toubaotading

本品主要成份为头孢他啶。

化学名称： (6R, 7R)-7-[[(2-氨基-4-噻唑基)-[(1-羧基-1-甲基乙氧基)亚氨基]乙酰基]氨基]-2-羧基-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-3-甲基吡啶钅翁内盐五水合物。

化学结构式：

分子式：C₂₂H₂₂N₆O₇S₂·5H₂O

分子量：636.65

 

辅料：碳酸钠

1、  头孢他啶对下列微生物有效

★革兰氏阳性菌：金黄色葡萄球菌(甲氧西林敏感菌株)、表皮葡萄球菌(甲氧西林敏感菌株)，微球菌属SPP。

  酿脓链球菌，乙型链球菌，肺炎链球菌，缓症链球菌，链球菌SPP(粪链球菌除外)。

★革兰氏阴性菌：铜绿假单孢菌，假单孢菌SPP(其它)，克雷伯氏SPP(肺炎克雷伯氏菌)，奇异变形杆菌，普通变形菌，摩氏摩根氏菌(摩氏变形菌)，雷氏普威登斯菌，大肠埃希氏菌，肠杆菌SPP，柠檬酸杆菌SPP，沙雷氏菌SPP，沙门氏菌SPP，志贺氏菌SPP，小肠结肠炎耶尔森氏菌，不动杆菌属，淋病奈瑟氏球菌，脑膜炎奈瑟氏球菌，流感嗜血菌(包括氨苄西林耐药菌株)，副流感嗜血菌(包括氨苄西林耐药菌株)。

★厌氧菌株类：消化球菌SSP，消化链球菌SPP，丙酸杆菌SPP，产气荚膜梭菌，梭杆菌SPP，拟杆菌SPP(许多脆弱拟杆菌耐药的)。

 

2、  头孢他啶对下列感染有效

★全身性严重感染：

例如：败血症、菌血症、腹膜炎、患有血液学的或实体肿瘤的免疫抑制病人的重症感染、烧伤感染等的重症感染。

★呼吸道感染：

如肺炎、支气管炎、感染性胸膜炎、脓胸、肺脓肿、支气管扩张和支气管炎，以及纤维化病人的肺部感染。

★耳、鼻和喉感染：

如中耳炎、恶性外耳炎、乳突炎、窦炎和其它严重的耳、喉感染。

★尿道感染：

如肾盂肾炎、前列腺炎、膀胱炎、尿道炎(仅细菌性的)。

★皮肤与软组织感染：

如丹毒、脓肿、蜂窝织炎、烧伤和伤口感染、乳腺炎、皮肤溃疡。

★胃肠、胆和腹部感染：

如胆管炎、胆囊炎、胆囊积脓、腹内脓肿、腹膜炎、憩室炎、小肠结肠炎，骨盆炎症。

★骨和关节感染：

如骨炎、骨髓炎、脓毒性关节炎、感染性滑囊炎。

★透析：

与腹膜透析、血液透析及持续不卧床腹膜透析有关的各种感染症。

 

【规格】按C₂₂H₂₂N₆O₇S₂计算（1） 0.5g（2）1.0g

（1）休克：偶有休克发生，要严密观察。当有不适感、口内异常感、喘鸣、眩晕、便意、耳鸣、出汗等症状时应停药，并进行适当处理。

（2）过敏症：当有皮疹、荨麻疹、红斑、瘙痒、发烧、斑丘疹性红斑、血管性水肿、anaphylaxis（支气管痉挛、低血压）等症状出现时，应停药并进行适当处理。

（3）皮肤：偶有多形红斑、Stevens－Johnson综合征和中毒性表皮坏死松解症（TEN）。

（4）中枢神经系统：头痛、头晕、感觉异常和味觉差。曾有少数报告有神经学后遗症，包括痉挛、震颤、肌阵挛、抽搐和脑病，这些症状发生在有肾损伤的病人身上，而其头孢他啶的剂量没有适当减少。

（5）肾脏：偶可引起急性肾衰等重症肾功能障碍，当发现异常时，应停药进行适当处理。

（6）血液：偶有全血细胞减少、白细胞减少、粒细胞缺乏症、溶血性贫血、淋巴细胞增多、血小板增多、贫血、粒细胞减少、嗜酸性白细胞增多、中性白细胞减少、血小板减少。偶有BUN、血清肌酐一过性升高。

（7）肝脏：偶有黄疸，ALT、AST、AL-P、胆红素、LDH、GGT、γ－GT升高。

（8）消化道：偶可引起伴有血便的伪膜性肠炎等重症结肠炎。若出现腹痛、频繁的腹泻时，应立即停药并进行适当处理。此外，偶有发生恶心、呕吐、腹泻、食欲不振、腹痛、口渴、鹅口疮。

（9）呼吸道：其它头孢类抗生素偶有伴发热、咳嗽、呼吸困难、胸部X射线异常、嗜酸性白细胞增多等的间质性肺炎、PIE综合征等，当发现有上述异常时应停药，并进行适当处理，如给予肾上腺皮质激素等。

（10）菌群失调：偶有口内炎、念珠菌病。

（11）维生素缺乏症：偶有维生素K缺乏症（低凝血酶原血症、出血倾向等）和B族维生素缺乏症（舌炎、口内炎、食欲不振、神经炎等）。

(12)其他：偶有静脉给药产生的静脉炎或血栓性静脉炎，肌肉注射后疼痛或发生炎症。

（1）对本品有休克史者禁用。

（2）对头孢菌素类抗生素有过敏史者禁用。

1、在以下情况时，应慎用

（1）对本品或头孢菌素类抗生素有过敏史者原则上禁用，在不得已的情况下应慎用。

（2）对青霉素类抗生素或其它β-内酰胺类抗生素有过敏史者，使用头孢他啶要特别注意。

（3）本人或亲属中有易发生支气管哮喘、发疹、荨麻疹等过敏症状体质者。

（4）严重的肾功能障碍者。

（5）不能很好进食或非经口摄取营养者、高龄者、恶液质等患者（因可出现维生素K缺乏，要进行严密临床观察）。

2、使用本品时，为防止产生耐药菌，原则上应确认敏感性，治疗时给予必要的最短期限。

3、因有出现休克等过敏反应的可能，应进行详细问诊，用药前应做皮试。

4、出现休克等过敏反应症状时应立即停药，严重时进行适当处理，如给予肾上腺素、

氢化可的松、抗组胺药。

5、长期用药可能导致非敏感微生物（如念珠菌属、肠球菌属）的过分生长。

6、正常治疗剂量的头孢他啶未见对肾功能有不利影响的证明，但本品主要经肾脏排泄，肾功能减退者应用时，需根据肾功能损害程度减量，以避免因升高的抗生素水平带来的神经系统症状。

7、 对临床检验值的影响 

（1）除Tes-Tape反应之外，在用Benedict试剂、Fehling试剂和Clinitest试验法进行尿糖检查时，可出现假阳性，要注意。

（2）可出现直接抗球蛋白试验阳性，要注意。

8、使用时注意事项

（1）静脉大量给药偶有静脉炎或血栓性静脉炎出现，故对注射液的配制、注射部位、注射方法等需充分注意，注射速度要慢。

（2）最好在注射前新鲜配制，如果不能做到，则于室温保存6小时、冷藏保存72小时内使用。

（3）曾有报道，与万古霉素混合可发生沉淀，故两种药物同时给药时应避免混合，两种药物连续给药时应注意将注入装置和注入器具洗净后再注入下一药物。

（4）小瓶装注射用头孢他啶处于减压情况，当配制溶液时会释放二氧化碳并产生正压。

（5）不得在碳酸氢钠注射液中混合。

有关妊娠期的用药，其安全性尚不明确。对孕妇或怀疑有妊娠的妇女，用药要权衡利弊，只有在利大于弊的情况下，才能使用。

头孢他啶以低浓度由人奶中排除，所以哺乳母亲用此药应加小心。

儿童用药应严格执行【用法用量】中有关儿童用药量的要求。

对早产儿、新生儿用药的安全性尚不明确。

（1）高剂量头孢菌素类抗生素与氨基糖苷类抗生素等对肾脏有毒性的药物或速尿等强利尿剂合用时需特别注意。

（2）与氯霉素合用，应考虑对抗作用的可能性。

药理作用：

头孢他啶是第三代头孢抗生素，本品对革兰氏阴性菌作用较强，抗菌谱包括绿脓杆菌等假单胞菌、克雷伯杆菌、奇异变形杆菌、普通变形杆菌、大肠杆菌、肠杆菌(包括产气肠杆菌和阴沟肠杆菌)、枸橼酸杆菌、沙雷杆菌、流感嗜血杆菌、淋球菌、葡萄球菌、化脓性链球菌、无乳链球菌、肺炎链球菌以及若干拟杆菌。对本品不敏感的病原菌有脆弱拟杆菌(多数菌株)、耐甲氧西林的金黄色葡萄球菌(MRSA)、粪链球菌等肠球菌、李司忒菌、螺旋杆菌和难辨梭状芽孢杆菌等。本品能耐受大多数β-内酰胺酶。

进口药品注册证号： H20040621 （0.5g）

 H20040622 （1.0g）

  中文名称：Hanmi 韩美药品株式会社

  英文名称：Hanmi Pharm. Co.,Ltd.

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