国家食品药品监督管理局4月16日发出紧急通知,要求对媒体曝光的涉嫌铬超标的13种药用空心胶囊产品暂停销售和使用,对违反规定生产销售使用药用空心胶囊的企业依法严肃查处。 中央电视台《每周质量报告》在4月15日播出的节目中曝光了13种铬超标胶囊药物,其成分含有不可食用的工业明胶,铬含量严重超标。报道称,在浙江省新昌县,一些药用胶囊生产厂从河北、江西等地购买用工业皮革下脚料加工的工业明胶,代替食用明胶作原料生产药用胶囊,并将这些胶囊卖到药企。央视记者对胶囊类药品进行了买样送检,发现包括长春海外制药、修正药业、通化金马药业在内的9家药品生产企业生产的13种产品铬超标。曝光的药用胶囊中,部分铬含量大幅超过国家标定的2毫克/公斤标准上限,其中,炎立消胶囊中铬含量甚至达到181.54毫克/公斤。 据专家介绍,铬是一种毒性很大的重金属,容易进入人体细胞,对肝、肾等内脏器官和DNA造成损伤,在人体内蓄积具有致癌性并可能诱发基因突变。 国家药监局称,《中国药典》对明胶空心胶囊产销使用有明确的规定。生产药用空心胶囊必须取得药品生产许可证,产品检验合格后方能出厂销售;药品生产企业必须从具有药品生产许可证的企业采购空心胶囊,经检验合格后方可入库和使用。该局已责成相关省药监局开展监督检查和产品检验,并派员赴现场进行督查。待监督检查和产品检验结果明确后,合格产品继续销售,不合格产品依法处理;对违反规定生产销售使用药用空心胶囊的企业,将依法严肃查处。
13种铬超标产品名称、厂家及批号 脑康泰胶囊 青海格拉丹东药业有限公司 1108204 愈伤灵胶囊 青海格拉丹东药业有限公司 1008205 盆炎净胶囊 长春海外制药集团有限公司 20110201 苍耳子鼻炎胶囊 长春海外制药集团有限公司 20110903 通便灵胶囊 长春海外制药集团有限公司 20100601 人工牛黄甲硝唑胶囊 丹东市通远药业有限公司 20111203 抗病毒胶囊 吉林省辉南天宇药业股份有限公司 091102 阿莫西林胶囊 四川蜀中制药股份有限公司 120101 诺氟沙星胶囊 四川蜀中制药股份有限公司 0911012 羚羊感冒胶囊 修正药业集团股份有限公司 100901 清热通淋胶囊 通化金马药业集团股份有限公司 20111007 胃康灵 通化盛和药业股份有限公司 111003 炎立消胶囊 通化颐生药业股份有限公司 110601 |
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