雷奈酸锶新增禁忌证

　　在欧洲，雷奈酸锶的适应证为治疗绝经后骨质疏松，以减少椎骨和髋部骨折的危险。在美国，该药尚未获准治疗骨质疏松症。

　　CHMP在回顾了当前证据后得出结论，尽管该药是女性骨质疏松患者的重要治疗选择，但为了更好地控制相关风险，有必要修改处方建议。

　　临床试验已证实使用雷奈酸锶有发生VTE的危险，上市后研究显示有发生严重皮肤反应【包括药疹伴嗜酸性粒细胞增多和全身症状（DRESS），多形性红斑（SJS），中毒性表皮坏死松解症（TEN）】的危险。

　　CHMP回顾了普特罗锶和欧思美的所有可用安全性数据，EMA称，这些数据显示，有VTE病史的患者和短期或长期不能活动的患者发生VTE的危险较高。与接受安慰剂治疗的患者相比，老年人中的VTE病例数也更多。

　　因此，EMA建议，1、医师不应给当前有VTE的患者或短期或长期不能活动的患者，以及有VTE病史的患者处方雷奈酸锶；

　　2、对于有发生VTE危险的80岁以上患者，临床医生应重新评估是否需要继续雷奈酸锶治疗；