米索前列醇可减少孕早期流产并发症

《柳叶刀》杂志3月8日在线发表的一项纳入近5,000人的随机临床试验显示，对孕早期接受真空抽吸术流产的女性术前经阴道给予400 mg米索前列醇进行宫颈准备，可明显减少并发症。

世界卫生组织-世界银行人类生殖研究、发展与培训项目的Olav Meirik博士及其同事介绍，宫颈扩张不足可引起真空抽吸术并发症，而米索前列醇具有促进宫颈扩张的作用。然而，此前并无研究具有足够大的规模以评估米索前列醇宫颈准备是否与真空抽吸术孕早期流产的即刻/延迟并发症风险降低有关(Lancet 2012 March 8 [doi: 10.1016/S0140-6736(11)61937-5])。

这项研究共招募了来自9个国家的4,972名接受孕早期手术流产的妇女，将其随机分组，术前3 h给予2,200 mcg米索前列醇片或安慰剂。米索前列醇组和安慰剂组分别有2,427名妇女和2,431名妇女的数据完整。受试者的平均年龄为27岁。

经过最长达2周的随访，米索前列醇组无1名妇女发生宫颈撕裂，有3人发生子宫穿孔。而安慰剂组有2人发生宫颈撕裂，1人发生子宫穿孔。米索前列醇组的平均术前宫颈直径显著大于安慰剂组，真空抽吸术的平均所需时间则显著短于安慰剂组(3.6 min vs. 3.9 min)。米索前列醇组受试者中约40%不需要额外的机械宫颈扩张，而该比例在安慰剂组仅为22%，而且米索前列醇组的扩张量也小于安慰剂组。

在从给药到手术之间的3 h内发生的副作用包括腹痛(55% vs. 22%)、阴道出血(37% vs. 7%)和恶心(7% vs. 4%)，均更多见于米索前列醇组。然而，研究人员指出，两组在盆腔炎症性疾病或其他严重不良事件发生率方面没有明显差异。米索前列醇组不全流产发生率明显低于安慰剂组(＜1% vs. 2%)。发生不全流产的女性多数接受了额外的再次清宫术。

这项研究的局限性在于，未完全设盲，缺乏在患者亚组中分析任何特定并发症的效力。但研究者仍认为上述结果提示，在真空抽吸术流产前行米索前列醇宫颈准备，有利于宫颈扩张和减少总体并发症，而且“应当综合考虑副作用和患者意向”。

苏格兰阿伯丁大学妇产科的Allan Templeton博士在随刊述评中指出，之前的指南建议仅对预计手术难度较大的患者术前给予米索前列醇，其依据是既往研究显示米索前列醇虽然的确能软化宫颈，但不足以证明该药可减少严重并发症。然而“我们不太可能预测对哪些患者实施手术会遇到困难”，而且Meirik博士等人的研究结果表明，经阴道给予米索前列醇不仅能使孕早期流产术更加顺利，而且还能显著降低不全流产的风险(Lancet 2012 March 8 [doi: 10.1016/S0140-6736(12)60037-3])。关键问题是如何在真空抽吸术有效性与米索前列醇潜在副作用(最常见的是腹痛和阴道出血)之间求得平衡。不过这些副作用一般不需要术前干预，因此在术前3 h给予米索前列醇从逻辑上不存在问题。“应当将常规药物扩张宫颈纳入建议，作为所有女性手术流产的一个组成部分。”

研究者报告称无相关利益冲突。这项研究获得了联合国开发计划署/联合国人口基金/世界卫生组织/世界银行人类生殖研究、发展与培训项目和Packard基金会的支持。来源：爱思唯尔