8月4日,美国FDA发布消息称,使用吡格列酮1年以上可能增加导致患膀胱癌的危险,该机构已批准将此风险信息添加到该款药物标签中的警告和注意事项。 据了解,吡格列酮是一种抗糖尿病药物,主要适用于Ⅱ型糖尿病(非胰岛素依赖性糖尿病)患者。由于同类药文迪雅(罗格列酮)每月诱发大约500例心脏病突发和300例心脏衰竭的副作用,文迪雅受到欧美国家严格管制,吡格列酮受益与此事,其市场目前正在进一步扩大。 欧洲药品管理局(EMA)也在今年3月宣布了针对吡格列酮的审查,法国已暂停使用吡格列酮,德国建议新患病者不要使用吡格列酮进行治疗。 7月11日,日本武田药品有限公司宣布,撤回含有吡格列酮的两种产品,并暂停使用。 据资料显示,我国现有近亿名糖尿病患者,其中主要是Ⅱ型糖尿病患者。吡格列酮是我国使用非常广泛的一种糖尿病药物。 国家药监局药品数据库显示,含有吡格列酮成分的国产药品有54种。 记者致电生产吡格列酮的深圳海王生物等公司了解到,该药物仍然在继续生产,国家药监局也未有相关警示性的报告公布。 卫生部糖尿病防治专家咨询委员会向红丁博士告诉《每日经济新闻》记者,吡格列酮对糖尿病疗效比较显着,并不是所有患者都会出现致癌的副作用。 同时他透露,国家药监局曾经也开会讨论此事,虽然有副作用,但由于吡格列酮药效最好,仍然没有限制使用这款药物的相关规定。来源:每天经济网 |
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