利妥昔单抗治疗系统性自身免疫病：严重感染率高

2011-7-26 15:14| 发布者: admin| 查看: 181| 评论: 0

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简介：西班牙一项研究表明，在严重、难治性系统性自身免疫病（SAD）患者中，严重感染发生率取决于治疗使用的生物制剂，其中利妥昔单抗所致发生率最高，而伊那西普所致发生率最低。此外，接受利妥昔单抗3个或以上周期治...

西班牙一项研究表明，在严重、难治性系统性自身免疫病（SAD）患者中，严重感染发生率取决于治疗使用的生物制剂，其中利妥昔单抗所致发生率最高，而伊那西普所致发生率最低。此外，接受利妥昔单抗3个或以上周期治疗的患者感染发生率尤其高，严重感染患者生存率显著降低。该研究论文7月11日在线发表于《关节炎研究与治疗》（Arthritis Res Ther）杂志。

　　该研究即BIOGEAS注册研究，是西班牙一项正在进行的前瞻性队列研究，研究了在严重、难治性SAD成人患者中应用生物制剂（无经核准的相应适应症）的长期安全性和有效性。依据以前的研究，严重感染被定义为需要静脉给药治疗，或导致住院或死亡。患者提供其接受生物制剂治疗期间的人-年随访资料。

　　截止到2010年7月，该研究共纳入了344例符合条件的SAD患者。首选的生物制剂包括利妥昔单抗（264例，77％）、英夫利昔单抗（37例，11％）、依那西普（21例，6％）、阿达木单抗（19例，5％）和其他制剂（3例，1％）。平均随访26.76个月后，37例患者发生了45次严重感染，这些感染导致4例患者死亡。严重感染粗率为90.9个事件/1000人-年（利妥昔单抗：112.5，英夫利昔单抗：76.9，阿达木单抗：66.9，依那西普：30.5）。在接受利妥昔单抗超过2个周期治疗的患者中，严重感染粗率为226.4个事件/1000人-年。24例（53％）严重感染者病原体被确定。最常见严重感染是下呼吸道感染（39％）、菌血症/脓毒血症（20％）和泌尿道感染（16％）。归因于性别、SAD、生物制剂、其他先前治疗方法、先前接受的免疫抑制剂数量或其他同步治疗的感染发生状况无显著差异。Cox回归分析显示，年龄与严重感染风险增加呈独立相关性（P=0.015）。生存曲线分析表明，严重感染患者生存率较低（Log-rank检验和Breslow检验P＜0.001）。来源：医学论坛网

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