溃疡性结肠炎中的粘膜定居因子粘附分子抗体PF-00547,659：一项随机研究

最近，比利时学者Séverine Vermeire等，研究发现，粘膜定居因子粘附分子（MAdCAM）的单克隆抗体，PF-00547,659，在溃疡性结肠炎中具有治疗作用。该文章发表于《胃肠道》（Gut）杂志。

白细胞迁移入肠道粘膜，被结合于MAdCAM的整合素调节，成为一种在炎症性肠病中很有前途的治疗干预靶点。该研究旨在探索：人类溃疡性结肠炎中，PF-00547,659，即MAdCAM的单克隆抗体，作为一种肠道特异性机制的安全性和有效性。

在这项随机、双盲、安慰剂对照的研究中，共有80位活动性溃疡性结肠炎患者接受单倍或多倍（三倍剂量，4周间隔）剂量的PF-00547,659 0.03–10 mg/kg IV/SC，或安慰剂。安全性根据不良事件、实验室检查，以及免疫原性来评定。有效性分析则基于第4周和第12周的梅奥评分和内镜反应率。通过粪便钙网蛋白定量来评估疾病活动性，α4β7+ 淋巴细胞数量显示药物活动性。

PF-00547,659组没有观察到明显的药物相关性副作用，然而患者数量，尤其是充分暴露者，比较少。使用PF-00547,659组的总的应答/缓解率在第4周和12周分别为，52%/13%和42%/22%；而使用安慰剂组的则为，32%/11%和21%/0%。等效内镜反应率分别为50%和42%，比26%和29%。结合PF-00547,659组，与安慰剂组相比，粪便钙网蛋白水平降低了很大的程度（第4周：63%比18%）。不考虑可变性的话，接受PF-00547,659的患者α4β7+ 淋巴细胞呈升高趋势。来源：医学论坛网