FDA警告:妊娠期间服用丙戊酸盐者所生子女面临认知测验评分降低的风险

圣路易斯(MD Consult)——2011年6月30日，美国食品药品管理局(FDA)发布了一则有关妊娠期使用抗癫痫药物丙戊酸钠和相关药品(丙戊酸和双丙戊酸钠)的安全性通告。FDA警告称，曾在宫内暴露于这类药品的孩子发生认知测验评分降低的风险高于暴露于其他抗癫痫药物的孩子。

在FDA推出结论所依据的主要流行病学研究中，认知测验[智商(IQ)和其他测验]是在服用这类抗癫痫药的母亲所生育的3岁儿童中进行的，而在支持性研究中，认知测验是在年龄介于5~16岁的这类儿童中进行的。流行病学研究的结果显示，在整个妊娠期间接受丙戊酸钠或相关药品治疗的母亲所生孩子的认知测验评分往往低于妊娠期间接受其他抗癫痫药物治疗的母亲所生的孩子。

妊娠期间暴露于丙戊酸钠或相关药品对认知功能发育的远期影响尚不清楚，另外，胎儿期暴露时间仅限于妊娠期的某段时间(如孕晚期)时是否仍有上述影响，也不清楚。

医生在向育龄期妇女开具这些药物的处方时，应仔细权衡使用丙戊酸钠和相关药品的风险与收益，尤其是在治疗很少导致永久性损伤或死亡时。若非万不得已，否则对孕妇和育龄期妇女应考虑使用胎儿出生缺陷风险较低和不良认知影响较小的替代药物。若决定对育龄期妇女开具丙戊酸处方，则应指导其采取有效的避孕措施。

医务人员应了解突然中断丙戊酸治疗会造成严重问题，对此，他们应该向患者提出相应的警告。另外，妊娠期间对癫痫或双相障碍不予治疗或治疗不充分可增加孕妇和胎儿发生并发症的风险。来源：爱思唯尔