生物医药与健康产业是全球新一轮科技革命和产业革命的重点领域,同时也是我国战略性新兴产业的主攻方向。在实现“健康中国”战略的道路上,生物医药与健康产业已逐渐成为创新药和经济发展的源头和动力。在疫情爆发后,生物医药与健康产业的创新发展更加突显其重要性。
9月19日,第十一届中国(泰州)国际医药博览会盛大开幕。此次大会吸引了来自全球的21个国家和地区的生物医药企业、创新服务机构、高端人才和投资机构等,以“疫情之下医药健康产业发展趋势”为主题,聚焦生物医药特色产业体系,同时携手“弗戈制药工程国际论坛”等行业内具有较高知名度的专业化论坛,共商生物医药和创新创业生态体系发展。同时,与会同期举办“江苏防疫物资展”作为展中展,大力推进泰州生物医药与健康产业的集群发展。
中国医药城展台
立足国际化视野,推进产业集群发展
泰州作为创新战略和政策的交汇点,早已成为全国首家国家级医药健康产业高新区,被誉为“中国医药城”。中国医药城总体规划面积30平方公里,由科研开发区、生产*区、会展交易区、康健医疗区(国际精准健康中心)、教育教学区、综合配套区等六大功能区组成。同时,也是全国唯一的部省共建医药高新区。
近年来,中国医药城紧紧围绕建设“中国第一、世界有名”医药健康名城的目标定位,奋力发展,并取得了新的进展和明显成效。截至目前,中国医药城已有1200多家国内外知名生物医药与健康产业相关企业落户,集聚了国内外知名医药研发机构80多家。
经过多年布局和产业积累,中国医药城已初步形成抗体、疫苗、诊断试剂及高端医疗器械、化学药新型制剂、特殊医用*食品等一批特色产业集群。据了解,目前园区在研和申报的一类新药达到80个,2100多项“国际一流、国内领先”的医药创新成果成功申报。
疫苗顶级企业集聚,打造全国先导区
中国医药城是国家首个新型疫苗及特异性诊断试剂产业集聚发展试点。作为优先发展方向,经过多年的布局和发展,中国医药城已发展成为一个集研发、中试、检验检测、临床评价、冷链配送等于一体的国际一流、国内领先的高端疫苗产业中心。中国医药城产业集聚度全国同类园区最高,现已汇聚13家国内外顶级疫苗企业,拥有各类疫苗产品近50个。
随着甲肝疫苗和四价流感疫苗获批准上市,多项疫苗制剂已进入临床阶段,比如四价流感病毒裂解疫苗、冻干人用狂犬病毒灭活疫苗、治疗用乙肝疫苗和HPV疫苗等。此外,中国医药城疫苗企业重点在研疫苗品种约19个,包括新冠疫苗、狂犬疫苗,IPV疫苗、带状疱疹疫苗、吸附无细胞百白破(三组分)联合疫苗、冻干A、C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗、13价肺炎球菌结合疫苗、DTcP-Hib-AC联合苗、结核病疫苗、二价手足口疫苗等。据悉,在国家政策强有力的支持下,中国医药城是国家唯一的新型疫苗及特异性诊断试剂产业集聚发展试点,江苏省政府明确将泰州作为全省疫苗的重要发展基地和产业发展中心。
四价流感病毒裂解疫苗
引以为傲的是,在新冠疫情爆发后,中国医药城依托强大的综合实力,迅速启动科技应急攻关项目,开展新冠病毒检测试剂、疫苗、治疗药物研发。在全球首次公布新型冠状病毒基因序列后仅三天,硕世生物成功研发出省内检定合格的首个病毒检测试剂。紧接着,默乐生物在国内率先推出“一管三检”病毒检测试剂盒,1台仪器两小时可完成94个样本的检测,灵敏度达95%以上。在不到4个月的时间,汇伦药业西维来司他钠正式投产上市,是国内首个可用于改善新冠肺炎造成急性肺损伤的药物。7月18日,疫苗临床研究中心与复星医药、省疾控中心联合启动新冠病毒mRNA疫苗Ⅰ期临床试验,首批志愿者成功接种。
发展至今,中国医药城显然已是疫苗产业集聚度全国最高,生物制品申报数居全省第一。在政策的助推之下,中国医药城实现了跨越式增长,包揽了2015-2018年度全省所有疫苗品种临床注册受理和获证。2019年获江苏省科技厅批准为“新型疫苗科技成果转化与产业化标准示范基地”。2020年“重大传染病特异性诊断试剂开发与标准化示范”项目获省科技厅重点研发计划立项。未来,中国医药城将继续深化国家级“新型疫苗及特异性诊断试剂产业集聚发展试点”,着力建设疫苗产业地标集群,打造全国疫苗产业高质量发展先导区。
创新驱动,构筑抗体药物“新高地”
在国家医药行业利好政策的助推下,中国医药城的竞争优势不断增加,着力打造特色鲜明、聚焦重点的产业链,不断为高质量发展增添核心引擎,进而构筑“新高地”。
自成立以来,中国医药城集聚了一大批创新抗体企业,包括迈博太科、泰康生物、荃信生物等8家抗体企业,其中67家抗体企业已获得抗体药物临床批件共17件。迈博太科3个产品,泰康生物2个产品均已经入临床III期。在肿瘤、自身免疫系统、严重过敏性疾病等治疗领域,形成了多靶点创新抗体药物研发、临床转化和产业体系。预计到2021年迈博太科有3个产品投产上市,2022年泰康生物和荃信生物各有1个产品上市。
为了将加快构建重大疾病治疗领域研发、转化和产业化体系,重点培育发展速度快的龙头型企业,大力发展已经具有一定产业基础、发展空间巨大、发展前景良好的抗体创新药及生物类似药,中国医药城着力招引培育单抗、双抗、抗体偶联、纳米抗体等国内外“独角兽”重磅品种。力争到2025年形成80亿级产销规模,打造全国知名的抗体药物产业化基地。
生物医药与健康产业崛起的时代,更是强强联合的时代。为抢占创新高地,加大与国际顶尖机构、知名大院大所的合作力度。力争到2025年,初步形成以长三角大健康产业研究院和国家医药健康产业创新中心、中国(泰州)健康医疗大数据中心为主体的“一院两中心”科创高峰,激发企业动力。力争到2025年新增省级以上研发机构30家,医药健康企业研发投入占销售收入比重达5%,国家级医药类高新技术企业数突破150家。
加速成果转化,建设特色创新体系
中国医药城紧跟国内外医药发展形式及产业需求,已启动最先进、最完善的公共服务。在这里,企业不仅可以“轻装上阵”,还能享受完善的创业服务和政府各类资助。据了解,目前中国医药城已经搭建完成科研转化平台、科技服务体系、创新创业平台、孵化转化体系、金融服务平台和公共配套服务平台等,为企业发展铺平道路。十余年来,中国医药城在科研资源集中度、顶尖人才汇聚、高科技企业集聚、科研与产业平台建设方面取得了显着进展。
科研与产业平台搭建
2008年以来,中国医药城先后依托泰州新药创制服务中心,围绕医药研发链条和产业链条需求,按照“研发全过程,服务全覆盖,标准国际化”的理念,以加速创新药物产业转化为向导,为海内外创业者提供“拎包入住”的创新创业环境,共享平台资源,节省成本,产出最佳的经济效益。
同时,为加快科研转化,中国医药城组建了一支强大而高效的专业化全流程服务团队,专门为技术孵化、新药申报、金融支持和人才支持等全力支持。2011年,江苏省药品监管局在中国医药城成立了直属分局,承担泰州医药高新产业开发区范围的药品、医疗器械、保健食品、化妆品的相关注册和行政许可职责。
全国首个国际化引进人平台
为突出专业引领,打造具有自身特色的“医药产业人才”核心竞争优势,泰州市委、市政府2011年12月出台《关于加快中国 医药城“人才特区”建设的若干规定》,实施“113医药人才特别计划”,这是全国唯一的医药产业专项引进人才计划。2019年底出台了《关于招引区外产业化人才的实施办法》相关政策,通过多方面人才激励,加快集聚企业发展急需的产业化人才,包括项目资助、人才购房生活补贴、人才载体平台建设等。目前,中国医药城已引进234个高端人才项目,4100多名海内外人才落户创业,已成为科技创新的主力军。
精准的产业政策帮扶
中国医药城产业政策涉及诸多方面,包括土地、厂房、税收、品种、研发创新、品种转移、设备投入及委托招商等。对于新药政策,生物制品1类:进入Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验阶段的,最高给与资助250万元;完成临床Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期研究的,最高给予资助400万元。生物制品投产后,视销售额最高奖励1000万元。另外,取得境外上市资质的药品品种,每个品种最高给予200万元奖励。对于医疗器械产业优惠政策,影像设备、植入器械等高端医疗器械,最高300万元奖励;二类,三类医疗器械,最高50万元奖励;纳入特别审批通道的品种,额外奖励100万元;取得境外上市资质的三类医疗器械品种,最高奖励100万元。
另外,对于特医食品产业项目按临床、取得受理通知书和年销售额,分阶段给予奖励,最高可达300万元奖励。当然,为加大健康服务业包括医疗机构设立在内,同样设立了专项扶持基金、房屋补贴、临床试验奖励和提档升级奖励。
金融资本服务体系
2019年2月,政府出台《促进企业上市(挂牌)实施意见》,对企业挂牌上市及首发融资等方面予以更高力度的政策扶持和资金支持。据数据显示,中国医药城已引进金融企业39家,组建了总规模在88.56亿元的国有母子基金14支,涵盖天使投资,创业投资和私募股权投资等。今年6月以来,多家企业先后成功融资,融资金额高达28.75亿元,同时筛选出20多家上市后备企业,预计近两年递交科创板上市申请。
作为全国首家以医药健康产业定位命名的国家级高新区,在国家医药行业利好政策的助推下,中国医药城将始终坚持走“产业兴区、项目强区”之路,以建设“中国第一、世界有名”的医药健康名城为目标。中国医药城着力招引落户一批投资规模大、产业层次高、创新能力强、市场前景好的旗舰型、地标型项目,加快构建自主可控生物医药产业体系。在不久的将来,中国医药城必将成为世界领先的生物医药及健康产业新高地。
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