为何各国对待羟氯喹态度不一？黑马最终将在这里出现？

近日，美国FDA紧急批准使用氯喹/羟氯喹用于治疗新冠肺炎，引发全球市场对抗疟疾药物氯喹/羟氯喹的关注。

尽管3月27日，世界卫生组织官方回应称，暂无有效证据表明氯喹和羟氯喹有预防或治疗COVID-19的作用，同时高剂量使用氯喹和羟氯喹可能引发严重的不良反应。但这不阻碍全球对氯喹类药物治疗COVID-19的热度。

氯喹/羟氯喹作为抗疟疾老药，同时也用于治疗红斑狼疮、类风湿性关节炎等自身免疫系统疾病，具有安全性、低成本等优势。然而现有的氯喹/羟氯喹治疗新冠肺炎的研究多为小范围、小样本量的非随机对照研究，缺乏严谨的临床研究证据。

值得注意的是，ClinicalTrials.gov截止4月1日，全球已有19项研究申请了氯喹/羟氯喹用于治疗COVID-19的临床试验。氯喹/羟氯喹是否会是特朗普所称的治疗新冠肺炎的“转机”，届时将陆续给出答案。

01.中国：自第六版起氯喹已纳入国家版诊疗方案

早在2月19日，国家卫生健康委发布的《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第六版）》中删除了此前方案中“目前没有确认有效的抗新型冠状病毒治疗方法。”并在试用药物中，增加“*氯喹和阿比多尔”两个药物。为确保用药安全，2月28日，国家卫生健康委调整了*氯喹用于新冠肺炎治疗用法用量，特别是针对体重50kg以下的患者，降低了*氯喹的使用剂量。

“氯喹现在不是特效药，但是一个有效药。” 国家卫健委高级别专家组组长、中国工程院院士钟南山在接受央视采访时表示，新药研发周期太长，老药的优势在于其安全性，可以很快的验证效果。“只要是它用了以后没有害处，那就可以尝试。”

02.法国：临时批准氯喹/羟氯喹用于新冠治疗

3月28日，法国政府已官方批准氯喹/羟氯喹用于治疗新冠肺炎。“这意味着不仅是此前常规的用药可继续使用，同时临时批准用于部分新冠肺炎患者的治疗。”法国卫生部下属卫生总署署长Jérôme Salomon表示。在这一举措之前，法国传染病专家Didier Raoult发表文章称，最新研究结果显示，使用羟氯喹+阿奇霉素组合治疗80名新冠肺炎患者，78名患者在6天内有效。不过这一研究仍是小样本量的非随机对照研究，法国政府也指出未来将开展更大样本量的研究。

03.美国：羟氯喹已广泛用于实际治疗

3月21日，美国CDC在其官网公布了美国在治疗新冠肺炎患者常用药物，一个是瑞德西韦，另一个是氯喹/羟氯喹。有别于中国临床诊疗方案的是，美国CDC更倾向于使用羟氯喹，因为羟氯喹比氯喹有更高的体外活性，同时羟氯喹在美国更为可及。美国总统特朗普曾在多次其推特和简报会上力推羟氯喹对新冠肺炎的治疗效果。

3月28日，美国FDA发布了紧急使用授权（Emergency Use Authorization），允许将捐赠给国家战略储备的羟氯喹和氯喹产品分发至各州，用于新冠肺炎患者临床诊疗。尽管有分析人士指出，“紧急使用授权”并不意味着是纳入官方治疗指南药物，但羟氯喹在目前美国新肺治疗的实际使用较为广泛。据美国FOX新闻报道，新泽西一家医院收治的1400名新肺患者中，有3/4的病人在使用羟氯喹治疗。

与此同时，美国明尼苏达大学3月16日开展了一项随机对照试验，计划招募3000名志愿者，以评价羟氯喹在新冠病毒的接触前预防、接触后预防、早期干预治疗中的作用。大样本量的随机对照研究，将有望为客观评估羟氯喹的效果带来充足证据。

04.意大利：开始大规模将羟氯喹应用于临床

据《意大利晚邮报》3月29日报道，意大利开始将大规模将羟氯喹用于新冠肺炎临床治疗，初步用于罗马、拉齐奥等地区。意大利，解释称每一个COVID-19患者在其有早期症状时都将使用羟氯喹治疗。

意大利新冠肺炎病死率较高，据世界卫生组织官方数据显示，截止4月1日，意大利确诊患者10.1万人，死亡病例1.15万，病死率高达11.39%，远超中国、美国等国家。

各国新冠肺炎病死率（数据来源：WHO，制表E药经理人）

05.英国：暂不批准氯喹治疗COVID-19

3月25日英国政府官网gov.uk发表声明称，暂不批准氯喹和羟氯喹用于COVID-19的预防与治疗。英国政府表示，目前没有充分的研究证据表明氯喹和羟氯喹可以预防或治疗新冠肺炎，在此之前，为了确保患者安全，该类药物只能用于临床研究，而不能广泛用于实际治疗。

此前，牛津大学在美国ClinicalTrials.gov上申请的一项针对羟氯喹预防COVID-19的大规模随机对照、双盲研究曾饱受争议。该研究拟在亚洲和欧多中心招募4万名志愿者，干预措施为连续3个月给药*氯喹或硫酸羟氯喹。质疑人士称，结合氯喹/羟氯喹的副作用，及3个月的服药周期，其用于预防的必要性存疑。

原标题：被特朗普吹上天的羟氯喹为何各国态度不一？黑马最终将在这里出现？