现场查办 药店13大红线别碰！6个督导组来了

来源：赛柏蓝—药店经理人

针对《问政山东》节目中反映的*药店违规问题，山东省药监局连夜成立6个督导组，赶赴问题一线现场查办药店，目前已有一批*药店GSP证书被收回、撤销。

同时，提醒所有药店，新版《药品管理法》即将正式实施，*药店千万别碰以下13大雷区。

20天，72家药店GSP证没了

在谈到山东省*药店违规问题时，首先来看三组数据。山东在一场全省全覆盖的检查过后，于今年9月初，山东省药监局又印发了《关于加强药品*和使用监管工作的指导意见》，进一步明确了监管责任及具体规范。

该指导意见指出，“加强*药店监管，明确了检查方式、检查范围和检查重点，要求对*药店实现日常检查全覆盖，对检查中发现问题较多的*药店要适当增加检查频次”。

在该指导意见发布后，在9、10月份，山东省各市县监管部门明显增加了检查频次，被撤销、收回GSP证书的药店越来越多。

然而，在山东省督导组成立前和成立后（该督导组于11月7日连夜成立），山东省被撤销、收回GSP证书的药店又开始发生变化。11月7日成立前，被撤销、收回GSP证书的公告还比较少，成立后，被撤销、收回GSP证书的公告明显变多了。

赛柏蓝—药店经理人梳理发现，截至2019年11月27日，山东省督导组成立后总计撤销、收回72家药店GSP证书。同时，山东菏泽还有2家药店《药品经营许可证》被吊销。

爆发点潍坊市，首当其冲

据统计，除被省局撤销GSP证书的2家药店外，潍坊市被收回、撤销GSP证书的药店最多，为20家；滨州市其次，为17 家；青岛、威海、临沂、菏泽依次为13家、11家、6家和3家。

至于为何潍坊市被查处的药店最多，起因与该市的4家药店相关。11月7日，《问政山东》节目曝光了潍坊市4家*药店屡次不凭处方销售处方药和违规销售含*类药品的违规行为。

首当其冲，于11月8日潍坊市昌乐康寿医药连锁有限公司六店等4家药店的GSP证书全被撤销。

这也是最近山东省频繁有药店GSP证书被收回、撤销的*，在节目组曝光后，山东省省局连夜召开整改会议，研究部署整改工作，并成立6个督导组，立即赶赴问题一线，进行现场督办。

新法即将实行，所有药店需警惕

另外，由于新修订的《药品管理法》于12月1日起开始正式实施，在此之前，山东省就针对药品行业的违规问题制定了新的行政处罚裁量基准，值得所以药店警惕。

第一，未取得《药品经营许可证》销售药品，或者说被吊销后仍销售药品，责令关闭，没收违法所得，根据情节严重性，最低罚款15万，最高可罚300万。

第二，销售假药、劣药，没收违法所得，责令停业，吊销许可证，十年或终身禁止从业，根据情节严重性，最低罚款10万，最高可罚300万。情节严重的，法人代表、主要负责人、相关人员都要被处罚或拘留。

第三，销售的中药饮片不符合药品标准（尚不影响安全性、有效性），警告，根据情节严重性，可不予罚款，一旦罚款最低1万，最高50万。

第四，为假药、劣药提供便利条件，没收违法所得，最低罚款5000，最高可罚75万。

第五，伪造、变造、出租、出借、非法*许可证，没收违法所得，吊销许可证，十年内禁止从业，最低罚款1万，最高可罚50万。情节严重的，法人代表、主要负责人、相关人员都要被处罚或拘留。

第六，提供虚假的证明或其他手段骗取相关药品许可，撤销相关许可，十年内禁止从业或受理相关申请，罚款最低5万，最高500万。情节严重的，法人代表、主要负责人、相关人员都要被处罚或拘留。

第七，未遵守药品经营质量管理规范，警告、责令停业，吊销许可证，没收违法所得，根据情节严重性，最低罚款1万，最高200万。情节严重的，法人代表、主要负责人、相关人员都要被处罚。

第八，非法进购药品，没收违法所得，吊销许可证，根据情节，最低罚款1万，最高150万。

第九，购销药品未按照规定进行记录，*药品未正确说明用法、用量等事项，或者未按照规定调配处方，警告，吊销许可证。

第十，未按照规定报告疑似药品不良反应，警告，责令停业，根据情节，最低罚款5000，最高50万。

第十一，不配合召回违法药品，根据情节，最低罚款1万，最高50万。

第十二，违规聘用人员，根据情节，最低罚款5000，最高20万。

第十三，药品经营企业或者代理人与医疗机构有关人员存在不正当利益关系，吊销许可证。

附：督导组成立后被撤、被收证的药店名单