FDA仿制药获批数量再创新高 85个首仿曝光

近日，美国食品药品监督管理局（FDA）宣布，今年仿制药的批准数量创下新纪录。在 2019 财年，FDA 共报道了 1,171 项仿制药批准，其中 935 项完全批准和 236 项临时批准。这比去年 971 项仿制药批准的历史记录还要高。

FDA 表示，仿制药约占美国所有处方药购买量的 90％，去年由于仿制药竞争为卫生保健系统节省了约 2930 亿美元。

近日，美国 FDA 网站公布了 2019 年获批的 85 个首仿药，其中包括用于阿片类药物过量的急救药，以及用于治疗肺动脉高压（PAH）、乳腺癌、癫痫、抑郁症和感染性疾病的药物。

来源： Insight数据库