直播标题:《科研伦理学——收益vs风险评估》 直播时间:2018年1月31日 12:30-13:00 重播时间:2018年1月31日 13:00-21:30 讲者介绍: 翟晓梅 教授 博士生导师 中国社科院博士 哈佛大学公共卫生学院博士后研究员 北京协和医学院人文和社会科学学院院长 中国医学科学院/北京协和医学院生命伦理学研究中心执行主任 美国海斯廷研究中心研究员 生命伦理学方向著名学科带头人
国际人类基因组组织(HUGO)伦理委员会委员; 国家人类基因组北方研究中心人类遗传资源库伦理审查委员会的副主任; 中国CDC性病艾滋病控制中心伦理审查委员会委员; 协和医院临床药理试验伦理委员会副主任委员; 亚洲生命伦理学会副会长; 国际生命伦理学(BIOETHICS)杂志审稿专家; 中国应用哲学杂志编委、中华生命伦理学通讯编委(香港)、英国医学杂志(BMJ)中文版编委等职; 出版学术专著包括《死亡的尊严》,主编《生命伦理学概论》以及学术论文多篇; 承担国际合作项目和国内科研项目多项; 应邀参加UNESCO伦理工作组工作,WHO的CCL 咨询工作;
参与卫生部、科技部有关管理规范的修改和制定工作。 内容摘要: • 国际准则与国内规范 – 赫尔辛基宣言:只有在确保研究危险性已被充分评估且能顺利解决的情况下,医生才能参与涉及人类受试者的研究。当研究风险被证实超过潜在受益或者研究结果已被确证的情况下,医生必须对研究是否继续、修改或者立即终止进行评估。
– 卫生部:生物医学研究伦理审查办法 • 风险评估存在的问题:大多数情况下,我们所依赖的是直觉判断,而非系统的和定量的评估。
• 风险判断中的差异 • 风险 – 伤害的可能性 – 伤害的程度:7级量表(美国学者) • 来自研究的风险是什么? – 研究的药物或试验性干预的风险 – 是否应该拒绝会造成对社会长期风险的研究?
• 鉴定风险的可能步骤 |
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