哌泊噻嗪棕榈酸酯注射液

英文名 : PIPOTIAZINE PALMITATE INJECTION 用途分类 : 补益安神类 适应症 : 吩噻嗪类长效抗精神病药物，主要适用于慢性或急性非激越型精神分裂症， 对具有妄想和幻觉症状的精神分裂症有较好疗效。 用法用量 : 肌内注射：在医生指导下使用，供深部肌内注射用，一般每隔2～4周注射 50～200mg，每次用药量应结合疗效和副作用严重程度，逐渐递增至适当药量。 产品说明 : 【性状】本品为黄色澄明油状液体。 【药理毒理】动物试验证明，药物从注射点缓慢向组织中扩散，在组织中药物分子被酶水 解生成具有中枢性作用的物质―哌泊噻嗪。通过对大鼠对抗苯丙胺和阿扑吗啡引 起的刻板动作症等十项试验证明，本药具有强力的中枢活性，其生物活性衰减缓 慢，具有长效抗精神病作用，本品能有效地激发中枢多巴胺的代谢，选择性地增 加3,4-二羟苯乙酸硫酸酯的血浆水平。本品对心血管及呼吸系统无明显影响，无 抗胆碱能作用，仅有微弱的抗肾上腺素能作用。 【药代动力学】大鼠肌肉注射氚标记的哌泊噻嗪棕榈酸酯0.75mg/kg时，酯和哌泊噻嗪的血 浆浓度不超过100μg/L，脑中最大浓度不超过200μg/kg，20～30天内约有50% 放射活性物排出体外，80天后有90%排出体外，80天内任何时刻注射药物的那 条腿留有的放射活性占整体的95%，45天从尿和粪中排出的放射活性物占注入 的65%，从粪中排出的约是从尿中排出的10倍。 【不良反应】主要有锥体外系反应，常出现震颤、强直、静坐不能、动眼危相、反射亢进、 流涎等症状，一般在继续治疗或减少剂量时可消除或好转，严重时可使用抗帕金 森氏症药物。此外，可有迟发性运动障碍、睡眠障碍、口干、恶心、低血压、便 秘、畏食、月经不调、乏力等不良反应。 【禁忌症】1.循环衰弱、意识障碍，特别是使用中枢抑制药物中毒产生上述情况的，不 能使用本品。 2.严重抑郁病人、恶血质、肝病、肾功能不全、嗜铬细胞瘤、青光眼、严重 心血管疾病及有吩噻嗪药物过敏史的病人，不能使用本品。 3.怀疑有皮层下脑损伤的病人不能使用本品。 【注意事项】1.开始使用时，应事先停用先前使用的抗精神病药物，从小剂量开始给药(例 如25～50mg)，对55岁以上的老年病人应从更小的剂量(例如25mg)开始。 2.适用的剂量应根据病人的年龄，体质、症状、先前用药史适当选择，使用 本品时，最好定期测定肝功能和血象，注意血压及心电图变化。 3.对严重的锥外系反应可适当使用抗帕金森氏症药物，对严重的低血压可静 注去甲肾上腺素(不要用肾上腺素)，应当使用玻璃注射器深部肌肉推注。 【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。 【儿童用药】慎用。 【老年患者用药】慎用。 【药物相互作用】尚不明确。 【药物过量】药物过量可出现高热反应、心电图异常、白细胞减少及粒细胞缺乏。应视病情采取相应的对症治疗及支持疗法。 【贮藏】遮光室温保存。本品遇冷时如有结晶析出，可置80℃以下的水中微温溶解，待药液澄明并降至室温后使用。 【包装】1ml：50mg（按氟哌啶醇计） 【有效期】暂定2年。