盐酸多西环素胶囊

英文名 : DOXYCYCLINE HYCLATE CAPSULES 产品类别 : 药品/化学药品/抗微生物药物 用途分类 : 抗寄生虫类 主要成分 : 盐酸多西环素 剂型 : 胶囊剂 适应症 : 1．本品作为选用药物之一可用于下列疾病：(1)立克次体病 如流行性斑疹伤寒、地方性斑疹伤寒、洛矶山热、恙虫病和Q热。(2)支原体属感染。(3)衣原体属感染 包括鹦鹉热、性病、淋巴肉牙肿、非特异性尿道炎、输卵管炎、宫颈炎及沙眼。(4)回归热。(5)布鲁菌病。(6)霍乱。(7)兔热病。(8)鼠疫。(9)软下疳。治疗布鲁菌病和鼠疫时需与氨基糖苷类联合应用。2．由于目前常见致病菌对四环素类耐药现象严重 仅在病原菌对本品敏感时 方有应用指征。葡萄球菌属大多对本品耐药。3．本品可用于对青霉素类过敏患者的破伤风、气性坏疽、雅司、梅毒、淋病和钩端螺旋体病以及放线菌属、李斯特菌感染。4．可用于中、重度痤疮患者作为辅助治疗。 用法用量 : 抗菌及抗寄生虫感染：成人 第一日100mg 每12小时1次 继以100～200mg 一日1次 或50～100mg 每12小时1次。淋病奈瑟菌性尿道炎和宫颈炎：一次100mg 每12小时1次。共7日。非淋病奈瑟菌性尿道炎 由沙眼衣原体或解脲脲原体引起者 以及沙眼衣原体所致的单纯性尿道炎、宫颈炎或直肠感染：均为一次100mg 一日2次 疗程至少7日。梅毒：一次150mg 每12小时1次 疗程至少10日。8岁以上小儿第一日按体重2.2mg/kg 每12小时1次 继以按体重2.2～4.4mg/kg 一日1次 或按体重2.2mg/kg 每12小时1次。体重超过45kg的小儿用量同成人。 产品说明 : 【性状】本品为胶囊剂。 【药理毒理】四环素类抗生素。本品为广谱抑菌剂 高浓度时具杀菌作用。许多立克次体属、支原体属、衣原体属、非典型分枝杆菌属、螺旋体也对本品敏感。本品对革兰阳性菌作用优于革兰阴性菌 但肠球菌属对其耐药。其他如放线菌属、炭疽杆菌、单核细胞增多性李斯特菌、梭状芽孢杆菌、奴卡菌属、弧菌、布鲁菌属、弯曲杆菌、耶尔森菌对本品敏感。本品对淋病奈瑟菌具一定抗菌活性 但耐青霉素的淋病奈瑟菌对多西环素也耐药。多年来由于四环素类的广泛应用 临床常见病原菌对本品耐药现象严重 包括葡萄球菌等革兰阳性菌及多数革兰阴性杆菌。本品与四环素类抗生素不同品种之间存在交叉耐药。本品作用机制为药物能特异性与细菌核糖体30S亚基的A位置结合 抑制肽链的增长和影响细菌蛋白质的合成。动物试验证实本品有致畸性。体外试验表明本品在一定浓度时有致突变的可能。 【药代动力学】本品口服吸收完全 约可吸收给药量的90%以上 进食对本品吸收的影响小。单剂口服本品100mg后 血药高峰浓度为1.8～2.9mg/L。吸收后广泛分布于体内组织和体液 多西环素有较高的脂溶性 对组织穿透力较强 在胸导管淋巴液、腹水、肠组织、眼和前列腺组织中均有较高浓度 约为血药浓度的60%～75% 在胆汁中浓度可达同期血药浓度的10～20倍 表观分布容积(Vd)为0.7L/kg。蛋白结合率为80%～93% 血消除半衰期(t1/2?)为12～22小时 肾功能减退者t1/2?延长不明显。本品部分在肝内代谢灭活 主要自肾小球滤过排泄 给药后24小时内可排出约35%～40%。肾功能损害患者应用本品时 药物自胃肠道的排泄量增加 成为主要排泄途径 因此本品是四环素类中可安全用于肾功能损害患者的药物。血液或腹膜透析不能清除本品。 【不良反应】1．消化系统：本品口服可引起恶心、呕吐、腹痛、腹泻等胃肠道反应。偶有食管炎和食管溃疡的报道 多发生于服药后立即卧床的患者。2．肝毒性:脂肪肝变性患者和妊娠期妇女容易发生 亦可发生于并无上述情况的患者。偶可发生胰腺炎 本品所致胰腺炎也可与肝毒性同时发生 患者并不伴有原发肝病。3．过敏反应：多为斑丘疹和红斑 少数病人可有荨麻疹、血管神经性水肿、过敏性紫癜、心包炎以及系统性红斑狼疮皮损加重 表皮剥脱性皮炎并不常见。偶有过敏性休克和哮喘发生。某些用本品的患者日晒可有光敏现象。所以 建议患者服用本品期间不要直接暴露于阳光或紫外线下 一旦皮肤有红斑应立即停药。4．血液系统：偶可引起溶血性贫血、血小板减少、中性粒细胞减少和嗜酸粒细胞减少。5．中枢神经系统：偶可致良性颅内压增高 可表现为头痛、呕吐、视神经乳头水肿等 停药后可缓解。6．二重感染：长期应用本品可发生耐药金黄色葡萄球菌、革兰阴性菌和真菌等引起的消化道、呼吸道和尿路感染 严重者可致败血症。7．四环素类的应用可使人体内正常菌群减少 并致维生素缺乏、真菌繁殖 出现口干、咽炎、口角炎和舌炎等。 【禁忌症】有四环素类药物过敏史者禁用。 【注意事项】1．应用本品时可能发生耐药菌的过度繁殖。一旦发生二重感染 即停用本品并予以相应治疗。2．治疗性病时 如怀疑同时合并梅毒螺旋体感染 用药前须行暗视野显微镜检查及血清学检查 后者每月1次 至少4次。3．长期用药时应定期随访检查血常规以及肝功能。4．肾功能减退患者可应用本品 不必调整剂量 应用本品时通常亦不引起血尿素氮的升高。5．本品可与食品、牛奶或含碳酸盐饮料同服。 【孕妇及哺乳期妇女用药】本品可透过胎盘屏障进入胎儿体内 沉积在牙齿和骨的钙质区内 引起胎儿牙齿变色、牙釉质再生不良及抑制胎儿骨骼生长 该类药物在动物实验中有致畸胎作用 因此孕妇不宜应用。本品可自乳汁分泌 乳汁中浓度较高 哺乳期妇女应用时应暂停哺乳。 【儿童用药】8岁以下儿童禁用。 【药物相互作用】1．本品可抑制血浆凝血酶原的活性 所以接受抗凝治疗的患者需要调整抗凝药的剂量。2．巴比妥类、苯妥英或卡马西平与本品同用时 上述药物可由于诱导微粒体酶的活性致多西环素血药浓度降低 因此须调整多西环素的剂量。药物过量：本品无特异性拮抗药 药物过量时应给予催吐、洗胃及大量饮水及补液等对症治疗及支持治疗。 【贮藏】遮光 密封保存。